Szkolenie: Rewizja 3 Good Clinical Practice ICH GCP E6 (R3) i wytyczne ICH E8(R1) Consideration

Szkolenie skupia się na solidnym systematyzującym przedstawieniu obowiązujących od 23 lipca zmian w podstawowym standardzie prowadzenia badań klinicznych – Dobrej Praktyce badań Klinicznych ( Good Clunical Practice), obejmuje również wytyczne ICH E8(R1) - Considerations for Clinical Studies, które są komplementarnym uzupełnieniem ICH GCP E6 (R3).

Rejestracja na szkolenie - https://tra49pl-gcp3.konfeo.com
Szczegóły wydarzenia - https://sites.google.com/kosieradzki.com/main/ACDM/2025-acd-14-tra049pl_10-07

Program szkolenia jest tak zbudowany, aby niezależnie od tego w jakim obszarze badań klinicznych pracujesz, zapewnić maksymalny praktyczny zasób praktycznej wiedzy..

Tematy które będą omawiane:
Jakość badań klinicznych i znaczenie ICH GCP E6 (R3) dla jakości
Główne zmiany w GCP wprowadzone w ICH GCP E6 (R3)
ane i integralność danych
Obowiązki Sponsorów, Nadzór sponsora nad badaniem klinicznym
Obowiązki badacza i ośrodków badawczych
Zarządzanie podwykonawcami, Nowe Technologie i Systemy Informatyczne