# Event Details

- **Event Name**: Kompetenzpool Zulassung – Fokus: Biologische Sicherheit
- **Event Start and End Date**: Thu, 24 Sep, 2026 at 04:00 pm – Thu, 24 Sep, 2026 at 06:00 pm (+02:00)
- **Event Description**: Veranstaltung zur biologischen Sicherheit von Medizinprodukten: MDR, ISO 10993 und Regulatory-by-Design – live in Erlangen, 24.09.2026.About this EventDer Kompetenzpool Zulassung widmet sich in dieser Ausgabe dem Fokusthema Biologische Sicherheit. In zwei kompakten Fachvorträgen erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen sowie konkrete Ansätze zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten. Dr. Silke Laugeois und Lejla Straus (NAMSA Consulting) beleuchten die wesentlichen Anforderungen an die Biokompatibilität von Medizinprodukten nach MDR (EU) 2017/745, der Normenreihe ISO 10993 sowie produktspezifischen Normen – inklusive der aktuellen Änderungen der ISO 10993-1 und deren Auswirkungen auf die biologische Sicherheitsbewertung. Im zweiten Vortrag zeigt Dr. Anna Fleischer am Beispiel der bioresorbierbaren ENDOLEASE-Plattform, wie biologische Sicherheit von Beginn an in die Produkt- und Entwicklungsstrategie implantierbarer lokaler Drug-Delivery-Systeme integriert werden kann – ein risikobasierter „Regulatory-by-Design“-Ansatz. Nutzen Sie im Anschluss an die Vorträge die Gelegenheit zum fachlichen Austausch mit Expert:innen aus Beratung, Industrie und Regulatory Affairs. 
- **Event URL**: https://allevents.in/erlangen/kompetenzpool-zulassung-fokus-biologische-sicherheit/100001998217310767
- **Event Categories**: fitness
- **Interested Audience**: 
  - total_interested_count: 0
- **Event Highlights**: 
  - Duration: 2 hours
  - Location: Medical Valley Center Erlangen
  - Languages: English

## Ticket Details

- **Ticket Price Range**: min: 0, max: 0, currency: EUR

## Event venue details

- **city**: Erlangen
- **state**: BY
- **country**: Germany
- **location**: Medical Valley Center Erlangen
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- **full address**: Medical Valley Center Erlangen, Henkestraße 91, Erlangen, Germany

## Event gallery

- **Alt text**: Kompetenzpool Zulassung – Fokus: Biologische Sicherheit
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## FAQs

- **Q**: When and where is Kompetenzpool Zulassung - Fokus: Biologische Sicherheit being held?
  - **A:** Kompetenzpool Zulassung - Fokus: Biologische Sicherheit takes place on Thu, 24 Sep, 2026 at 04:00 pm to Thu, 24 Sep, 2026 at 06:00 pm at Medical Valley Center Erlangen, Henkestraße 91, Erlangen, Germany.
- **Q**: Who is organizing Kompetenzpool Zulassung - Fokus: Biologische Sicherheit?
  - **A:** Kompetenzpool Zulassung - Fokus: Biologische Sicherheit is organized by Medical Valley EMN e. V..

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